Quality Consultant (GxP Services) (m/w/d)
- Kanditat:
- Quality Consultant (GxP Services) (m/w/d)
- Ort:
- Aschaffenburg / Rhein-Main
- Anstellung;
- Festanstellung / Vollzeit
Firma:
Die IS+S Informationstechnik GmbH, ursprünglich gegründet als Systemhaus mit regionaler Ausrichtung im Rhein-Main Gebiet, hat sich zu einem bundesweit erfolgreichen Dienstleister für Consulting Services im Bereich IT Infrastructure & Compliance entwickelt.
Im Bereich GxP-Services unterstützen wir unsere namhaften Kunden in der Qualifizierung und Validierung von computergestützten Fertigungssystemen nach aktuellen Standards wie GxP, GAMP5 und CFR Part 11.
Unsere Compliance-Experten entwickeln und pflegen im Kundenauftrag standardisierte Qualitätsmanagementsysteme, führen die Planung und Implementierung valider IT Systemlandschaften durch oder unterstützen bei der Einhaltung von Gesetzen und Verordnungen zur Vorbereitung von behördlichen Inspektionen.
Unsere Aufgaben – Deine Perspektive:
- Beratung unserer Kunden bei der Planung, Koordinierung und Durchführung von Aktivitäten zur Validierung bzw. Qualifizierung von computergestützten Systemen
- Durchführung von Risikoanalysen und Entwicklung von Validierungsstrategien
- Erstellung und Prüfung standardisierter Dokumente, wie Validierungs- und Testpläne (IQ, OQ, PQ, DQ), Protokolle, Berichte und Arbeitsanweisungen.
- Unterstützung bei der Umsetzung von GxP-Anforderungen der zuständigen Behören sowie regulatorischer Vorgaben des Kunden
- Durchführen von Compliance-Trainings im Kundenumfeld, z.B. Tester-Trainings
Das bringst Du mit:
- Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieur- / Naturwissenschaften, Pharmazie, Technische Dokumentation oder einer anderen tätigkeitsnahen Fachrichtung.
- Erste Berufserfahrung im Bereich IT Quality & Compliance von Vorteil
- Die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte zu durchdringen und zu abstrahieren
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kenntnisse in Office-Anwendungen
- Ein professionelles Auftreten sowie ein hohes Maß an Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Organisationstalent sowie eine kundenorientierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise
- Einsatzbereitschaft im Großraum Aschaffenburg / Rhein-Main Gebiet
Das bieten wir Dir:
- Leistungsgerechte Vergütung
- Beteiligung an Vermögenswirksamen Leistungen
- Förderung branchenbezogener Weiterbildungsmaßnahmen
- 30 Tage Jahresurlaub
- Von Kununu als "Top Company 2023" ausgezeichnet (https://www.kununu.com/de/iss-informationstechnik1)
- Attraktives Büro in Aschaffenburg: Moderne, ruhig gelegene Räumlichkeiten mit höhenverstellbaren Schreibtischen und ergonomischen Arbeitsplätzen.
- Spannendes Arbeitsumfeld und flexibles Arbeitszeitmodell mit Möglichkeit zum Homeoffice
- Office-Dog-Policy: Dein vierbeiniger Freund ist in unserem Büro in Aschaffenburg mehr als willkommen.
- Was uns IT-ler antreibt: Kaffee, Tee und Softgetränke sowie allerlei Kekse & Süßigkeiten stehen kostenfrei zur Verfügung.
- Kostenfreie Parkplätze am Büro
- Beteiligung an ÖPNV
- Möglichkeiten zu Firmenwagen & Jobrad nach Vereinbarung
- unbefristeter Arbeitsvertrag (nach Probezeit)
Unser Team besteht aus mehr als 25 offenen und innovativen Kolleginnen und Kollegen, die gemeinsam ein Ziel verfolgen: Für unsere Kunden einen digitalen Mehrwert schaffen.
Bewerbungen von Menschen mit Migrationsgeschichte sind ausdrücklich erwünscht.
Bei uns zählt der Mensch, seine Kompetenz und Leistungsfähigkeit. - unabhängig von Alter, Herkunft, Religion.
Sende uns Deine aussagekräftige Bewerbung oder kontaktiere uns direkt:
IS+S Informationstechnik GmbH
Darmstädter Straße 125 (Jägerhof)
63741 Aschaffenburg
+49 6027 / 20840
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